苯甲酸在乳癖合剂中的用量与抑菌效能的研究
目的:对乳癖合剂中防腐用苯甲酸用量及抑菌效能进行研究,以解决苯甲酸常规用量下(0.15%)该合剂微生物限度检查不合格的问题,保证药品质量安全.方法:通过考察0.05%用量的对羟基苯甲酸乙酯(羟苯乙酯)分别与0.15%、0.20%、0.25%、0.30%用量的苯甲酸联用对乳癖合剂微生物限度检查结果的影响,筛选出苯甲酸用量下限.结果:乳癖合剂的微生物限度检查结果不仅与防腐剂用量有关,合剂pH值亦影响着防腐剂作用的发挥,pH值大于5.0时,微生物限度检查结果不符合规定要求;0.05%用量的羟苯乙酯与0.25%、0.30%用量的苯甲酸联用时,该合剂pH值低于5.0,微生物限度检查合格.结论:在尽量减少防腐剂使用量的前提下,乳癖合剂采用0.05%用量的羟苯乙酯与0.25%用量的苯甲酸联用,对抑制微生物生长繁殖的效果显著,微生物限度检查完全符合规定.
乳癖合剂 苯甲酸用量 抑菌效能 质量控制 微生物限度检查
严霞 曹雅军
湖北中医药大学附属襄阳市中医医院,湖北 襄阳 441000
国内会议
成都
中文
253-255
2013-10-26(万方平台首次上网日期,不代表论文的发表时间)