水痘-带状疱疹免疫球蛋白的研制
目的:水痘-带状疱疹免疫球蛋白的工艺研究和病毒灭活的研究.方法：选取抗体效价大于5:IU/ml的血浆作为投料血浆,通过压滤获得组份Ⅱ沉淀,经过溶解、超滤、低pH法病毒灭活、20nm膜过滤、冻干、配制调整、除菌、分装.结果:产品效价大于50IU/ml,其余各项目检测均符合《中国药典》2010年版三部人免疫球蛋白标准,稳定性加速试验合格,20nm膜过滤能使PPV病毒滴度下降4.0log以上.结论:本工艺是一种简单的生产水痘-带状疱疹免疫球蛋白方法,20nm膜过滤的使用增加了该制品的安全性.
水痘带状疱疹免疫球蛋白 制备工艺 病毒灭活 质量评价
郑炎 何毅明 费梅芳 王黎 刁武平 楼觉人
上海生物制品研究所有限责任公司 上海200052
国内会议
山东泰安
中文
180-189
2013-10-16（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）