原料血浆及凝血因子产品中B19的检测
目的:探讨检测原料血浆中B19病毒含量在凝血因子产品生产中的必要性.方法:采用Roche公司的COBAS S201全自动核酸检测系统对原料血浆及凝血因子产品进行B19含量检测.结果:小批量混浆(90人份血浆/样)112个,B19阳性率为6.25％;经NAT初筛阴性的大规模混浆样品3个,阳性率0％;使用B19检测阴性血浆所生产的3批人纤维蛋白原(Fg)检测均为阴性;3批人凝血因子Ⅷ(FⅧ)的检测中2批阴性,1批低于75IU/ml;3批人凝血酶原复合物(PCC)检测中1批阴性,2批低于75IU/ml;从市场上购买凝血因子产品进行B19检测,A厂家一批Fg为1.66×102IU/ml,B厂家一批Fg为阴性,C厂家一批FⅧ为2.36×105IU/ml,D厂家一批PCC为4.50×106IU/ml. 结论:NAT检测技术用于原料血浆筛查可有效控制凝血因子类产品中B19病毒的含量.
原料血浆 凝血因子 B19病毒含量 核酸检测技术
范亮 王强 蹇远勇 刘通一 严双全 冉曙光 刘小平 吴晓玲 范亮
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2013-10-16（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）