干热法对人凝血因子Ⅷ中指示病毒的灭活效果验证研究

摘要：

目的:研究100℃,30分钟加热法对人凝血因子Ⅷ制品中指示病毒的灭活效果. 方法:采用细胞感染法,并以猪细小病毒(PPV)、脑心肌炎病毒(EMCV)作为指示病毒,对三批人凝血因子Ⅷ半成品样品进行病毒灭活效果验证.结果:三批人凝血因子Ⅷ样品经100℃,加热处理30分钟后,均无可以检测到的PPV和EMCV病毒,可使病毒滴度下降4个Log以上.对病毒滴度阴性的样品,取其最低稀释倍数孔上清,接种敏感细胞,盲传3代均无可观察到细胞病变.结论:100℃,30分钟加热法对人凝血因子Ⅷ半成品中指示病毒PPV和EMCV具有良好的灭活效果.

关键词： 人凝血因子Ⅷ制品 指示病毒 干热法 灭活效果

作者: 邓靖 尹惠琼 胡吉军 肖春桥 王蕊 袁靖 章金刚 陈云华

作者单位: 贵州泰邦生物制品有限公司,贵阳 550025 军事医学科学院野战输血研究所,国家生物医学分析中心生物活性物质病毒安全检测实验室,北京100850

会议类型: 国内会议

会议名称: 全国第三届血液制品学术交流会

会议地点: 山东泰安

会议语种:中文

页码: 248-255

在线出版日期: 2013-10-16（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）