关于儿童中药新药临床试验设计与评价特殊性的几点思考

摘要：

本文参考国内外相关法规、技术指导原则以及儿科学文献,从研发策略、儿童年龄分期与分层设计、用药剂量、安全性评价特点以及儿童临床试验伦理学原则等方面,提出了作者对儿童中药新药临床试验特殊性的几点思考,希望对儿科中药新药临床试验设计有所帮助.

关键词： 儿童患者 中药新药 临床试验 评价特殊性

作者: 胡思源 马融 钟成梁 杨娜

作者单位: 天津中医药大学第一附属医院药物临床试验机构/儿科 天津300193

会议类型: 国内会议

会议名称: 中华中医药学会儿科分会第三十次学术大会

会议地点: 济南

会议语种:中文

页码: 208-210

在线出版日期: 2013-10-01（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）