会议专题

格隆溴铵注射液无菌检查方法验证

目的:建立格隆溴铵注射液的无菌检查方法.方法:按2010年版《中华人民共和国药典(二部)》附录无菌检查法项下薄膜过滤法.结果:3批供试品按此方法进行无菌检查,分别在25和35℃环境下培养,均无菌生长.结论:经方法学验证,格隆溴铵注射液对所有验证菌株均无明显的抑制作用,该实验为建立格隆溴铵注射液的无菌检查法提供了依据.

格隆溴铵注射液 无菌检查法 效果评估

王沁馨

重庆市食品药品检验所,重庆药物过程与质量控制工程中心,重庆 401121

国内会议

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172-172

2013-08-23(万方平台首次上网日期,不代表论文的发表时间)