Agilent1100高效液相色谱仪OQ再确认
随着2010年版《药品生产质量管理规范》(GMP)在全国制药企业实施,实验室检验仪器确认被提升到了更加重要的地位.以Agilent1100 HPLC OQ确认文件为例,结合相关产品检验条件的实际情况,通过风险评估确定再确认项目与参数,构建了Agilent1100再确认方法.该方法不仅符合2010年版GMP验证(确认)要求,也符合当前大部分药品生产企业的检验和硬件配置条件,方法简便易行,可操作性强,为实验室仪器的再确认提供了有力支持.
化学制药工业 高效液相色谱仪 风险评估 产品检验
张婷 吴雪玉 任亚东
扬子江药业集团广州海瑞药业有限公司,广州 510663
国内会议
南京
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191-194
2013-08-23（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）