药物临床试验机构质控员在三级质控中的作用

摘要：

本文结合第三级质控员的工作经验,对药物临床试验质量关键环节和控制措施进行探讨和建议.讨论机构三级质控员在临床试验进行的前、中、后期如何履行职责,保证药物临床试验质量.由重事前、事后监管转变为重视过程监管,与监查员一同,及时解决试验过程中暴露的问题,协助研究者高质量完成药物临床试验.

关键词： 质控员 药物临床试验机构 三级质控 管理作用

作者: 陈菡

作者单位: 沈阳军区总医院药剂科,沈阳 110000

会议类型: 国内会议

会议名称: 2013年全国医药学术交流会

会议地点: 南京

会议语种:中文

页码: 333-335

在线出版日期: 2013-08-23（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）