我国医疗器械标准现状与存在问题探讨

摘要：

目的:本文通过分析我国医疗器械标准的现状、存在问题及原因,旨在为我国医疗器械标准化管理工作提供一定参考.方法:对我国医疗器械标准的标龄、年发布量、采标情况等现状进行深入分析.结果:当前医疗器械标准存在覆盖面窄、国家标准自主制定率低、行业标准水平相对国外滞后、标龄偏长阻碍创新等问题,严重制约着我国医疗器械的发展.结论:建议制定发展计划、继续加强组织建设、规范体系建设、合理采纳国际先进标准、积极发挥企业在标准建设中的作用等。

关键词： 医疗器械标准 技术管理 体系构建

作者: 杜然然 欧阳昭连 郭柯磊 郭文姣 池慧

作者单位: 北京协和医学院/中国医学科学院医学信息研究所

会议类型: 国内会议

会议名称: 中国医学科学院/北京协和医学院医学信息研究所/图书馆2011年学术年会

会议地点: 北京

会议语种:中文

页码: 212-217

在线出版日期: 2012-01-01（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）