野木瓜注射液的安全性试验研究
目的:研究野木瓜注射液的安全性,包括:异常毒性检查实验、溶血与凝集检查实验、细菌内毒素的检查实验及过敏试验.方法:(1)通过对LD50的测定,野木瓜注射液的LD50为21.63ml/kg,确定野木瓜注射液异常毒性检查的限度为:6.25ml/kg;(2)家兔动脉采血配成2％红细胞混悬液加入试药观察有无溶血和凝集;(3)将药物稀释100倍,采用细菌内毒素检查法项下的凝胶限量试验方法,来检查野木瓜注射液,在本实验条件下,样品无干扰.(4)取样品原液,依法检查,符合规定.结果:所检查的野木瓜注射液样品上述各项检查在该实验条件均符合《中华人民共和国药典》对注射剂质量的规定,可以提高临床用药的安全性.
野木瓜注射液 安全性评价 实验药理
傅建 丁银平 朱碧君
江西省食品药品检验所 330029
国内会议
南昌
中文
79-84
2008-12-27（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）