注射用头孢他啶无菌检查方法学的研究

摘要：

目的:建立注射用头孢他啶的无菌检查方法,并对方法进行方法学验证.方法:采用薄膜过滤法,用0.1％蛋白胨水溶液冲洗,冲洗量为每筒500ml,分5次,每次100ml.结果:经每筒500m1的冲洗,七株试验菌均可正常生长,符合验证要求.结论:该方法消除了样品的抑菌性,可用于该品种的无菌检查.

关键词： 注射用头孢他啶 抗菌性 无菌检查 方法学验证

作者: 张春华 刘绪平 李景莲

作者单位: 江西省食品药品检验所,南昌 330029 江西汇仁药业有限公司,南昌 330000

会议类型: 国内会议

会议名称: 2008年江西省药品研究学术交流会

会议地点: 南昌

会议语种:中文

页码: 89-92

在线出版日期: 2008-12-27（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）