金花清感颗粒治疗流行性感冒风热犯肺证的双盲随机对照Ⅲ期临床试验研究
目的:进一步评价对金花清感颗粒治疗流行性感冒(风热犯肺证)的有效性及安全性.方法:选择240例2013年1月就诊于下述11个临床单位的流感风热犯肺证患者,中国中医科学院广安门医院、北京中医药大学东直门医院、中日友好医院、首都医科大学附属北京中医医院、北京大学人民医院、首都医科大学附属北京世纪坛医院、北京大学第一医院、首都医科大学附属北京朝阳医院、北京大学第三医院、首都医科大学附属北京友谊医院、北京协和医院,按各试验中心进行分层区组随机化,将患者分为试验组及对照组各120例,分别给予金花清感颗粒或金花清感颗粒模拟剂,每次5g，3次/天,疗程3天。评价两组退热时间、中医证候疗效、对乙酰氨基酚两组使用量、安全性指标。结果：退热时间:试验组的中位退热时间为23.50小时(23.00小时),对照组为37.00小时(37.00小时).两组退热时间组间比较有统计学意义(P＜0.0001),试验组好于对照组.中医证候疗效:试验组痊显率为85.22％ (85.71％);对照组为56.52％ (55.86％).组间差异有统计学意义(P＜0.001),试验组好于对照组.中医证候积分总分:疗前为试验组19.96±5.47,对照组19.67±5.81,疗后为试验组3.29±4.04,对照组6.40±6.11,前后差值和下降率组间差异均有统计学意义(P＜0.001),试验组疗效好于对照组.对乙酰氨基酚使用量:试验组合并对乙酰氨基酚者10例,对照组31例,组间差异有统计学意义(P＜0.001),提示试验药物退热的作用较好.不良反应两组间比较,差异无统计学意义.结论:金花清感颗粒治疗流行性感冒风热犯肺证安全、有效,临床常规剂量为其适合剂量.
流行性感冒 金花清感颗粒 临床治疗 疗效评价
李国勤
中国中医科学院广安门医院呼吸科 北京 100053
国内会议
北京
中文
185-193
2013-11-01（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）