会议专题

药品说明书适用著作权法保护问题探析

药品说明书是否能够适用著作权保护进而可以依法取缔“侵权”药品销售成为热议的课题。本文对正反两方面的观点进行了学理、法理分析,认为药品说明书在一定的程度上确实具备我国著作权法保护客体的实体要件;但是,药品产品的生产、销售及其行政监督管理实践却不能支持这一结论,由此形成了理论和实践的乖谬。进一步研究美国的药品监管立法、执法和司法实践发现,同样的问题在美国也曾经出现过,解决问题的有效途怪有赖于从更高的角度来审视药品说明书的功能及其对患者用药安全的影响。

药品说明书 著作权法 权益保护 用药安全

陈兵

中国药学会

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2013中国药学大会暨第十三届中国药师周

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2013-11-01(万方平台首次上网日期,不代表论文的发表时间)