新型制剂产业化关键技术与药品质量控制
药品研究和开发的目标是设计一种使用方便、在人体内药物浓度稳定且可预测的药物制剂，以保证药品的疗效发挥、安全可靠、质量可控。为有效控制药品质量，应从复杂的药品生产过程中识别对于药品质量存在重要影响的关键因素，并对其加以控制。在生产过程中通过建立质控方法来确保中间体和最终产品能满足各自的关键质量属性，并在产品开发及商业化过程中不断完善质量标准和制备工艺。
药物制剂 质量控制 生产管理
金方
上海医药工业研究院
国内会议
南宁
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2013-11-01（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）