三种国产丙型肝炎病毒核酸定量试剂检测性能的初步评价
目的：评价3种国产丙型肝炎病毒核酸(HCV RNA)定量试剂检测性能.方法：应用已批准上市占国内市场50％以上的3种国产HCV RNA定量检测试剂,Roche公司COBAS AmpliPrep/COBAS TaqMan HCV Test定量试剂,分别检测经Ortho和DiaSorin公司抗HCV EIA试剂,CHIRON公司RIBA HCV 3.0 SIA及MP Biomedicals Asia Pacific Pte Ltd确证试剂检测判定的139份抗-HCV阳性及165份抗-HCV阴性血浆样本.结果：在304份临床样本检测中,3种(A、B、C)国产HCV RNA定量试剂的阳性检出率显著低于Roche公司的HCV RNA定量试剂阳性检出率(11.51％、12.83％、14.80％:26.97％,X2分别为23.38、19.08、13.63,P＜0.01,),国产A、B、C试剂的阳性检出率较为一致(X2:1.47,P＞0.05).国产HCV RNA定量试剂漏检样本的HCV RNA载量小于50IU/ml.结论：应提高国产HCV RNA定量试剂的灵敏度和线性检测范围.
丙型肝炎病毒 实验室诊断 核酸定量试剂 检测性能
谷金莲 于洋 梁争论
中国食品药品检定研究院 卫生部生物技术产品检定方法及其标准化重点实验室,北京100050
国内会议
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2013-11-01（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）