罗红霉素颗粒微生物限度检查方法的验证
目的:建立罗红霉素颗粒微生物限度的检查方法.方法:采用平皿法、稀释法、薄膜过滤法(在冲洗液中加入增溶剂的方法,去除罗红霉素颗粒的抗菌活性)对样品进行微生物限度检查,通过比较加入已知阳性对照菌的回收率来确定适宜的检验方法.结果:采用离心薄膜过滤法进行细菌数测定,采用平皿法进行霉菌和酵母菌数测定,五种菌株的回收率均高于70％,采用薄膜过滤法进行控制菌的检查,且控制菌检查具有专属性.结论:该方法可用于罗红霉素颗粒的微生物限度检查.
罗红霉素颗粒 药品检验 微生物限度检查法 方法验证
李秋菲
陕西省食品药品检验所,陕西西安,710061
国内会议
南宁
中文
1-11
2013-11-01（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）