黄体酮注射液细菌内毒素检查的方法学研究

摘要：

目的：建立黄体酮注射液细菌内毒素检查的方法,探讨油剂的细菌内毒素检查方法.方法：将黄体酮注射液与水混合振荡,将内毒素从注射用油萃取到水中进行测定.考察水萃取液的干扰及水油振荡萃取步骤中内毒素的绝对回收率.结果：黄体酮注射液与水振荡后,水萃取液对内毒素检查无干扰.振荡萃取步骤中外加20,10,5 EU/mL-1浓度的内毒素回收率在78.5％～117.4％之间,符合药典要求.结论：黄体酮注射液作为油剂,经水萃取后采用动态浊度法和凝胶法进行细菌内毒素检查都是可行的.

关键词： 黄体酮注射液 细菌内毒素 药物检验

作者: 刘骅

作者单位: 安徽省食品药品检验所,安徽 合肥 230051

会议类型: 国内会议

会议名称: 2013中国药学大会暨第十三届中国药师周

会议地点: 南宁

会议语种:中文

页码: 1-11

在线出版日期: 2013-11-01（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）