免疫微柱凝胶法在静注人免疫球蛋白抗A、抗B血凝素测定中的应用
为了验证免疫微柱凝胶法代替传统试管抗人球蛋白法检测静注人免疫球蛋白中抗A、抗B血凝素的可行性，研究分别使用免疫微柱凝胶法与试管抗人球蛋白法对静注人免疫球蛋白中抗A、抗B血凝素国际标准品(07/310)进行了20次测定，对重复性和灵敏度进行对比分析。结果显示，试管抗人球蛋白法结果差异为2个滴度，微柱凝胶卡法结果差异为1个滴度;试管抗人球法测定平均滴度为1:6(抗A),1:32(抗B)，微柱凝胶卡法测定平均滴度为1:256(抗A),1:128(抗B)。微柱凝胶卡法的重复性优于试管抗人球法，灵敏度明显高于试管抗人球法，约高两个滴度。结果提示免疫微柱凝胶法具有代替传统试管抗人球蛋白法检测静注人免疫球蛋白中抗A、抗B血凝素的可行性。但是如果使用微柱凝胶法作为替代试管法的测定方法，仍沿用现行版药典中蕊1:64的判定标准显然会造成合格产品误判为不合格，所以使用微柱凝胶法应该制定新的判定标准。
静注人免疫球蛋白 抗A血凝素 抗B血凝素 免疫微柱凝胶法 滴度控制
马秋平 侯继锋
中国食品药品检定研究院血液制品室 卫生部生物技术产品检定方法及其标准化重点实验室,北京100050
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2013-11-01（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）