UVC对凝血因子类产品的病毒灭活效果及质量影响
目的：应用UVC对人凝血酶原复合物(ProthrombinComplex Concentrate,PCC)、人凝血因子Ⅷ(Antihemophilic Factor,AHF)、人纤维蛋白原(Fibrinogen,Fg)进行病毒灭活处理,研究其病毒灭活效果及对产品质量的影响.方法：以猪细小病毒(Porcine parvovirus,PPV)和乙脑病毒(Japanese encephalitis virus,JEV)作为指示病毒,将UVC灭活仪(Uvivatec)设定为不同的紫外照射剂量,对PCC、AHF、Fg样品进行病毒灭活研究;采用微量细胞培养法检测病毒滴度,对未出现细胞病变的样品盲传3代,验证病毒灭活效果;应用高效液相色谱技术(HPLC)、SDS-PAGE电泳技术及活性检测方法分别对样品的结构和活性进行评价比较.结果：短波UVC法可使PPV和JEV病毒滴度降低4.0log以上,通过调整UVC照射剂量,样品在盲传3代时未检测出细胞病变.HPLC和SDS-PAGE电泳分析结果证实,UVC照射前、后,蛋白的色谱行为和电泳条带基本一致.结论：短波UVC对有包膜和无包膜病毒灭活效果较好,且该灭活方法对凝血因子类制品蛋白活性影响较小.
凝血因子类制品 病毒灭活效果 短波紫外线 产品质量
潘若文 马小伟 张学成 杨文立 王明华 梁雪爽 李许东 崔铁民
华兰生物工程股份有限公司,河南新乡 453003 赛多利斯斯泰迪生物技术(北京)有限公司,北京,101300
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2013-11-01（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）