建立间充质干细胞制剂质量控制评价体系
间充质干细胞(MSC)由于来源方便、安全性相对较好等优点,目前较所有其他干细胞产品的研发发展更加迅猛.加拿大、韩国等国家的药品监管机构已批准了共4 种间充质干细胞制剂作为药物上市,国内也有数家公司正在进行间充质干细胞制剂的注册申报工作.一般来说,间充质干细胞具有跨胚层的多向分化潜能,表现为向骨、软骨、脂肪、肌、神经等细胞分化的能力,而且具有调节免疫应答的特性,在临床研究中主要用于治疗移植物宿主排斥反应(GVHD)、骨关节炎、肝纤维化、糖尿病和脊髓损伤等疾病.
间充质干细胞制剂 质量控制 评价体系 临床应用
张可华 纳涛 刘静 袁宝珠
中国食品药品检定研究院细胞资源保藏研究中心 卫生部生物技术产品检定方法及其标准化重点实验室,北京 100050
国内会议
南宁
中文
1-3
2013-11-01（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）