口腔崩解片直压预混辅料Parteck(R) ODT的粉体学性能评价
目的:评价Parteck(R) ODT的粉体学性质,为其在口腔崩解片粉末直接压片中的应用提供理论参考.方法:利用扫描电镜和激光粒度仪观察Parteck(R) ODT的外观形态和粒径分布;测定Parteck(R) ODT的休止角、卡氏指数、流出速度、抗张强度、弹性复原率等粉体学指标.将Parteck(R) ODT应用于5种模型药物口腔崩解片的粉末直接压片,考察各处方的流动性、可压性和稀释能力;测定制得口腔崩解片的片重差异、脆碎度、崩解时限、口感、压片难易等指标,并与其相应物理混合物辅料制备的口腔崩解片进行比较.结果:Parteck(R) ODT与其物理混合物的休止角、流速和卡氏指数分别为37.66°、2.9348g·s-1、19.12％和32.33°、3.3027g·s-1、12.28％;Parteck(R) ODT的流动性略逊于其相应的物理混合物;但在可压性和压实性方面Parteck(R) ODT均具有优越性;Parteck(R) ODT对亲水性、疏水性模型药物的稀释潜能均较好;采用Parteck(R) ODT制备的口腔崩解片在口感、压片难易和崩解时限等关键指标上均优于其物理混合物;极适于粉末直接压片技术制备口腔崩解片.结论:Parteck(R) ODT是一种性能优良的口腔崩解片直压预混辅料,适用于提高口腔崩解片的制剂工艺水平.
口腔崩解片 粉末直接压片技术 预混辅料 性能评价
刘辉 都胜男 邹萍 张芸
广州军区武汉总医院,药剂科,湖北 武汉 430070 广州军区武汉总医院,药剂科,湖北 武汉 430070;湖北中医药大学,药学院,湖北 武汉 430065
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2013-11-01（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）