兽用博落回注射液质量稳定性研究
生物碱类化合物是博落回注射液中含量最多、最主要的有效成份,直接影响注射液的质量稳定性.研究表明,不同提取生产工艺对博落回总生物碱质量稳定性影响影响较大,提取率从高到低依次为乙醇浸提法＞氯仿浸提法＞酸水浸提法＞沸水煮沸法＞温水浸提法.三批注射液样品在灭菌后总生物碱含量平均下降0.24mg/mL,占总量的5.9％;在存放三年过程中总生物碱质量平均每年降低0.153mg/mL,占总量的3.45％,变化小,是比较稳定的.但2-4℃低温存放易引起注射液澄明度降低、出现注射液变色、浑浊、沉淀等不稳定性现象.pH值对博落回注射液生产过程中质量稳定性影响较大,研究表明,注射液的pH值在4-6时总生物碱含量高较稳定.在八种常用注射液的附加剂中以硫代硫酸钠、亚硫酸氢钠、Vc对博落回总生物碱的稳定性影响较大,可使总生物碱含量降低0.51-0.39mg/mL.
博落回注射液 质量控制 稳定性分析 总生物碱含量
郁建生 郁建平
铜仁职业技术学院 贵州 铜仁 554300 贵州大学生命科学学院 贵州 贵阳 550025
国内会议
南宁
中文
1-7
2013-11-01（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）