痰热清注射液配液过程中关键影响因素辨识方法初探
目的：对痰热清注射液配液过程中影响最终产品质量的因素进行识别.方法：采集了24个实际生产批次的5种中药提取物原料的近红外漫反射光谱,记录了配液过程中的31种操作参数和最终产品的总含固量和灯检合格率,利用偏最小二乘方法建立了定量校正模型,并得到了自变量和因变量之间的相关系数.结果：所得总含固量和灯检合格率定量校正模型的校正相关系数分别为0.9119和0.8738,交叉验证的相关系数分别为0.7242和0.7950.利用相关系数图初步筛选出4个与总含固量和8个与灯检合格率相关性较强的因素,并对其实际意义进行了分析.结论：所建方法对配液过程中影响痰热清注射液最终产品的因素进行了分析,结果合理,可推广应用于解决类似问题.
痰热清注射液 配液过程 质量控制 近红外光谱
李文龙 刘绍勇 薛东升 瞿海斌
浙江大学 药物信息学研究所,杭州 310058 上海凯宝药业股份有限公司,上海 201401
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2013-11-01（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）