氟比洛芬酯脂微球注射液制备及其灭菌稳定性

摘要：

采用两步乳匀法制备氟比洛芬酯(FA)脂微球注射液,单因素法结合正交试验考察影响脂微球成球性的因素,确定FA脂微球注射液的最优制备工艺.最优制备工艺为:乳化温度65℃,20000r/min高速剪切8min制备初乳,均质压力1000bar高压均质6次得到终乳,调节终乳pH至8.5,115℃高压灭菌30min;制得的脂微球球形圆整均一,粒径为(196.6±23.6)nm,zeta电位为(-35.69±3.95)mV,包封率为(99.3±0.5)％,灭菌后pH为(7.0±0.3).

关键词： 氟比洛芬酯 脂微球注射液 制备工艺 灭菌稳定性

作者: 屠祎惺 谢木青 姚芳 方源 付爱玲 高峰

作者单位: 华东理工大学药学院药剂教研组,上海200237 上海景峰制药股份有限公司,上海201908 华东理工大学药学院药剂教研组,上海200237;上海市功能性材料化学重点实验室,华东理工大学,上海200237;上海市新药设计重点实验室,华东理工大学,上海 200237

会议类型: 国内会议

会议名称: 2013中国药学大会暨第十三届中国药师周

会议地点: 南宁

会议语种:中文

页码: 1-6

在线出版日期: 2013-11-01（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）