会议专题

RP-HPLC测定注射用左西孟旦的含量及有关物质

目的:采用RP-HPLC测定注射用左西孟旦的含量及有关物质.方法:色谱条件为:以 Promosil C18柱(250mm×4.6mm,5μm)为分析柱,甲醇-0.01mol·L-1磷酸二氢钾溶液(含0.1%三乙胺,用磷酸调节pH值为2.48)(55:45,V/V)为流动相,检测波长为370nm,流速为1.0mL·min-1,柱温为30℃,进样量20μl.结果:主峰能与相邻杂质峰较好分离.左西孟旦浓度在5-50μg·mL-1内峰面积与浓度线性关系良好(r=0.9997).低、中、高浓度平均回收率(n=3)分别为99.97%,99.95%,100.10%;RSD分别为0.33%,0.40%,0.35%;测定3批样品的含量分别为100.05%,100.10%,99.97%,有关物质分别为0.40%,0.45%,0.43%,检测限为0.10μg·mL-1.结论:该方法简便、准确、专属性强,可用于测定注射用左西孟旦的含量及有关物质.

左西孟旦注射液 成分分析 含量测定 高效液相色谱法

唐芳 杨向军 贺智骎

中南大学湘雅二医院药学部,湖南 长沙410011 湖南师范大学树达学院医学系 湖南 长沙410006 湖南师范大学药学系 湖南 长沙410006

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2013-11-01(万方平台首次上网日期,不代表论文的发表时间)