盐酸胺碘酮注射液的处方工艺因素研究
目的:研究盐酸胺碘酮注射液处方工艺因素,优选盐酸胺碘酮注射液的最佳制备工艺.方法:采用单因素考察和正交试验的方法,以有关物质百分含量为评价指标,筛选盐酸胺碘酮注射液的处方及制备工艺.采用RP-HPLC法测定盐酸胺碘酮注射液中盐酸胺碘酮含量及进行有关物质检查.结果:影响盐酸胺碘酮注射液有关物质的处方工艺因素有灭菌条件、溶剂的比例、缓冲液的pH值.当灭菌温度为110℃、灭菌时间为30min、溶剂比例为17:5:35、缓冲液的pH为2.0时为最佳处方工艺,盐酸胺碘酮注射液的有关物质百分含量为0.751﹪.结论:利用单因素考察和正交试验的方法优化盐酸胺碘酮注射液的处方及制备工艺,为盐酸胺碘酮注射液的生产奠定了基础.
盐酸胺碘酮注射液 心律失常 处方工艺 成分分析 反相高效液相色谱法
唐芳 杨向军
中南大学湘雅二医院药学部,湖南长沙,410011 湖南师范大学医学院,湖南长沙,410012
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2013-11-01（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）