米格列奈钙缓释片制备工艺与体外释放度研究
目的:确定米格列奈钙缓释片最佳制备工艺并对其体外释放度进行考察.方法:采用单因素考察、正交试验设计,确定米格列奈钙缓释片最佳制备工艺,并照《中国药典》2010年版(二部)释放度测定法测定其体外释放度.结果:米格列奈钙缓释片处方:米格列奈钙5.0g,羟丙基甲基纤维素(HPMC,K15M)30.0 g,乳糖80.0g,3％聚维酮(PVP)水溶液适量,硬脂酸镁2.0 g;最佳制备工艺:将上述原辅料过120目筛,充分干燥,按处方量称量、混匀,用3％PVP水溶液作为黏合剂制成软材,40目筛制粒,50℃干燥;40目筛整粒,加润滑剂混匀,测含量;用(φ)p7.0mm圆形浅弧冲压片(8 kg/cm2),每片重120 mg;米格列奈钙缓释片体外释放度符合良好的Higuchi方程(r= 0.9983).结论:本研究制备的米格列奈钙缓释片具有良好的缓释效果.
米格列奈钙缓释片 制备工艺 体外释放度 正交试验
梁廷 侯杰
吉林紫鑫药业股份有限公司,吉林通化135300
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2013-04-22（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）