EUTCD及其执行情况与启示
欧盟关于人体组织和细胞的三个指令(EUTCD)及其在成员国特别是英国的执行情况，对于中国干细胞(治疗)研究及其转化应用的立法和科学监管，颇具启示意义。文章总结了欧盟法在这一领域的特点及其科学根据，特别关注执行人体组织和细胞安全和质量标准，监管人体组织细胞临床应用行为，是否会妨碍有关干细胞疗法的科学研究。研究发现，这主要取决于是否有科学合理的监管机制。针对中国干细胞疗法监管方面存在的问题，主张借鉴欧盟细胞指令及其在英国的执行情况，制定中国人体组织法，设立组织和细胞人体应用安全和质量标准，建立公共治理型监管机制。
干细胞 欧盟法 指令 技术标准 公共治理型监管
黄清华
首都医科大学管理学院
国内会议
广州
中文
1-14
2012-11-24（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）