高效液相色谱法测定盐酸苯海拉明注射液中二苯甲醇和二苯甲酮含量
目的 采用高效液相色谱法建立同时测定盐酸苯海拉明注射液中二苯甲醇和二苯甲酮的方法.方法 色谱柱Agilent 氰基柱(250 mm×4.6mm,5μm),流动相为乙腈-20mM 乙酸铵(用甲酸调pH 值至6.5)(50：50),检测波长为255nm.结果 二苯甲醇浓度在0.5310～53.10μg/mL 范围内与峰面积呈良好的线性关系,r为1.000； 二苯甲酮浓度在0.02122～53.05μg/mL 范围内与峰面积呈良好的线性关系,r 为1.000；二苯甲醇加样回收率的平均值为99.8％,RSD = 0.8％；二苯甲酮加样回收率的平均值为100.4％,RSD = 1.3％.结论 本方法简便、准确可靠,适用于盐酸苯海拉明注射液中二苯甲醇和二苯甲酮两个主要有关物质的控制.
盐酸苯海拉明注射液 高效液相色谱法 有关物质 二苯甲醇 二苯甲酮
冯淑玲 庄波阳 王凌
福建医科大学省立临床学院,福建省立医院药学部,福建 福州 350001 福建省药品检验所,福建 福州 350001
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2012-11-01（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）