利胆片中黄芩苷的含量测定及其质量评价
目的：建立利胆片中黄芩苷的含量测定方法,并对不同厂家的含量测定进行分析及质量评价.方法：采用高效液相色谱法对利胆片中黄芩苷的含量进行测定,同时通过对黄芩苷总体含量分析,对不同厂家以及同一厂家不同批次的利胆片中黄芩苷含量进行分析对比,以及对黄芩苷含量分布区域比较,拟定黄芩苷的控制指标,对其进行质量评价.结果：黄芩苷浓度在0.00214～0.05340mg/ml 范围内呈良好的线性关系(r=0.9999),平均回收率为100.33％,RSD 为1.09％；53 批利胆片的黄芩苷含量最大值为1.14mg/片,最小值只有0.29mg/片,不同厂家的黄芩苷含量差异很大,其平均值最高的为1.04mg/片,最低的只有0.30mg/片；同一生产厂不同生产批号,其含量亦存在显著性差异.结论：有必要增加黄芩苷含量控制指标,拟定本品每片含黄芩以黄芩苷(C21H18O11)计,不得少于0.59mg.
利胆片 黄芩苷 含量测定 质量评价
孟姝 林玉莲
盐城卫生职业技术学院,盐城 224005 江苏省盐城药品检验所,224002
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1-9
2012-11-01（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）