多肽类药物的杂质控制

摘要：

　　目的 阐述多肽类药物的杂质控制现状,及国内外研究进展,为控制多肽类药物的质量提供参考。方法 本文结合国内外的相关指导原则,并收集汇总相关文献资料,进行归纳总结,就多肽类药物有关物质控制方面的内容,进行综述。结果及结论 合成多肽有关物质控制常采用的检测方法为HPLC,CE和LC-MS,应重视多肽类药物有关物质的研究,结合药物有关物质控制的最新理念“杂质谱”对合成多肽类药物有关物质进行深入研究。

关键词： 多肽药物 质量控制 杂质

作者: 田文静 杨化新

作者单位: 中国食品药品检定研究院,北京,100050

会议类型: 国内会议

会议名称: 2012年中国药学大会暨第十二届中国药师周

会议地点: 南京

会议语种:中文

页码: 1-5

在线出版日期: 2012-11-01（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）