流感病毒亚单位疫苗血凝素含量稳定性的研究
目的 研究流感病毒亚单位疫苗血凝素含量的稳定性。方法 流感病毒亚单位疫苗成品分别于2-8℃下保存0-12个月以进行长期稳定性试验,以及在温度25℃±2℃、相对湿度60％±10％的条件下保存1-6个月以进行加速稳定性试验。在规定时间对保存样品进行抽样检测,采用单向免疫扩散试验测定疫苗的血凝素含量。结果 该疫苗的长期稳定性试验和加速稳定性试验测得三种型别血凝素含量均保持在30-40μg/ml,结果符合规定要求。结论 该流感病毒亚单位疫苗的血凝素含量具有良好的稳定性,有效性高,可靠性好。
流感病毒亚单位疫苗 血凝素 稳定性 单向免疫扩散
田文莉 高燕燕 祁骥 杨旭 李小强
天士力金纳生物技术(天津)有限公司 天津 300410
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2012-11-01（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）