人凝血因子Ⅷ国家标准品的制备和标定
目的 建立经两步病毒灭活工艺制备的人凝血因子VIII 国家标准品,以替代第三批人凝血因子VIII 国家标准品.”方法”按《中国药典》2010 年版三部对人凝血因子VIII 产品生产工艺的要求和质量标准,,制备第四批人凝血因子VIII 国家标准品(批号20100101),用WHO 第七批人凝血因子VIII 国际标准品(批号99/678),采用一期法进行协作标定,采用加速破坏试验进行稳定性考查.”结果” 20100101 批人凝血因子VIII 国家标准品效价为12.1IU/支.稳定性好,其它项目指标均达到国家标准品的要求.”结论”建立了符合国家标准品要求、并经病毒灭活的第四批人凝血因子VIII 国家标准品.
人凝血因子Ⅷ 国家标准品
王箐舟 赵卉 王威 郝杰 马力 王坚 曹立勤 陶自泽
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2012-11-01（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）