奥硝唑与其他抗菌药物对照治疗妇科阴道感染有效性和安全性Meta分析
目的 本文通过对奥硝唑与其他抗菌药物治疗妇科阴道感染的临床随机对照试验进行Meta 分析,旨在探讨其有效性与安全性的差异,为奥硝唑治疗妇科常见阴道感染提供循证医学证据.方法 按照系统评价的要求全面检索中国期刊全文数据库、中国生物医学文献数据库、万方数据库、中国知网及维普数据库2000～2012 年公开发表的文献,手工检索所有纳入文献的参考文献,纳入奥硝唑与其他抗菌药物治疗妇科阴道感染的随机对照试验(RCT).评价纳入研究的方法学质量,进行资料提取汇总后,用Rev Man 5.1 软件进行Meta 分析.结果 最终有9 篇文献被纳入到本次研究中,共纳入患者1158 例,其中试验组576 例,对照组582 例.其中4 篇为临床多中心协作研究报道文献,6 篇为双盲研究,3篇采用随机数字表进行随机分组.有效性评价结果显示,奥硝唑的抗菌有效率优于对照组,合并效应值OR 合并 =2.08,其95％CI =”1.27,3.41”,合并效应量的检验,Z 检验显示Z =2.90,P =0.004＜0.05,差异具有显著性；临床痊愈率评价结果显示,χ2=31.77,df =8,P =0.0001＜0.05,I2 =75％,OR 合并 =1.57,95％CI =”0.86,2.89”,Z =1.47,P =0.14＞0.05,表明奥硝唑与其他抗菌药物治疗妇科阴道感染临床治愈率相比差异没有统计学意义；安全性评价结果显示,奥硝唑的不良反应发生率低于对照组,奥硝唑抗妇科阴道感染安全性好,其OR 合并 =0.44,95％CI=”0.30,0.65”,Z =4.14,P＜0.0001；细菌学清除率评价结果显示,OR 合并 =1.11,其95％CI =”0.51,2.41”,合并效应量的检验,Z 检验显示Z =0.26,P=0.79＞0.05,没有统计学意义.结论 在治疗妇科阴道感染中,奥硝唑疗效和安全性优于其他抗菌药物.但是本次研究也存在不足之处,在以后的研究中还需要更加严格设计的、大样本、随机、双盲、对照试验进做一步的支持和验证.
奥硝唑 妇科阴道感染 随机对照试验 meta 分析
刘银萍 秦玉花 王睿 白楠 梁蓓蓓 梅和坤
郑州大学 第一附属医院,郑州 450000 河南省人民医院 药学部,郑州450003 解放军总医院 药物临床研究中心,北京 100853
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2012-11-01（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）