从我院药物临床试验投保情况浅谈我国药物临床试验风险管理现状
目的：了解申办方为我院药物临床试验购买保险现状，进而了解我国通过购买保险降低药物临床试验风险情况。方法：通过我院自主研发的“药物临床试验信息管理系统”和“临床试验事件跟踪系统”下载2009 年1 月至2012 年9月已通过医学伦理委员会审批通过的药物临床试验备案资料工作表237 份及相对应的临床试验备案资料，通过转换统计对临床试验投保率随年代变化趋势、国内外申办方为I-IV 期临床试验投保情况、国内外申办方投保与实施概况进行描述性分析。结果：2009 年至2012 年，为我院临床试验投保呈增长趋势，国外申办方为临床试验年度投保率显著高于国内申办方。结论：国内外申办方为药物临床试验投保与国家相应法规政策相关，与人们对药物临床试验风险管理相关，应提高对药物临床试验风险认识，完善建立药物临床试验风险社会保障体系和保险制度，让我国药物临床试验能最大程度降低风险并且快速发展。
药物临床试验 保险 风险
王瑾 汶柯 曹江 白楠 梁蓓蓓 梅和坤 王冬 王睿
解放军总医院药物临床研究中心 北京 100853
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2012-11-01（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）