凝胶色谱法分离哌拉西林钠聚合物杂质
目的:建立聚苯乙烯基质的凝胶色谱柱(MKF-GPC-300)对哌拉西林钠中的聚合物杂质(或称缩合物杂质)的分离分析方法。方法:凝胶色谱柱为MKF-GPC-300柱(300mm×7.8mm,5μm),流动相为0.01mol·L-1醋酸铵缓中液(pH=7.0):乙腈(65:35),流速1.0mL·min-1,检测波长254nm.结果:哌拉西林钠与其缩合物杂质基线分离(分离度2.62),缩合物峰柱效大于3000且对称性良好(对称性1.11),分析周期耗时不到12min.结论:本方法可以迅速、简便地用、哌拉西林钠缩食物杂质的分离分析。
哌拉西林钠 聚合物杂质 分离提纯 聚苯乙烯凝胶
徐会 倪静文 魏荣卿 刘晓宁 方硕 袁耀佐 张玫
南京工业大学生物与制药工程学院色谱中心,南京 210009 江苏省药品检验所,南京 210008
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132-135
2010-11-04(万方平台首次上网日期,不代表论文的发表时间)