HPLC-ELSD法测定注射用阿奇霉素含量及有关物质
目的:建立注射用阿奇霉素含量测定及有关物质检查的HPLC-ELSD法.方法:采用Boston pHlex-C18(4.6mm×250mm,5μm)色谱柱,流动相为0.03mol·L-1乙酸铵(三乙胺调pH至8.3)-乙腈(60∶40,v/v),流速0.8mL·min-1,柱温40℃,进样体积20μL;检测器为蒸发光检测器(ELSD),漂移管温度60℃,载气为空气,气压为50psi.结果:在该条件下,HPLC-ELSD法检测主峰与杂质峰有较好的分离度,且重复性好;阿奇霉素在0.5093～5.0931μg范围内质量对数与峰面积对数间呈良好的线性关系(r=0.9996);以主成分自身对照法检测供试品中的有关物质,线性范围是0.7512～6.0099μg(r=0.9998);阿奇霉素低、中、高浓度平均加样回收率(n=3)分别为99.8％、100.4％、99.3％,RSD分别为0.39％、1.15％、0.66％.结论:本方法操作简便、可靠、准确,可用于注射用阿奇霉素有关物质及含量的检测与分析以及质量控制.
抗传染病药物 阿奇霉素 含量测定 质量控制
刘霞 郑妍 黄萍 焦媛媛 傅强
西安交通大学医学院药学系,西安710061 西安市食品药品检验所,西安710054
国内会议
北京
中文
27-30
2013-07-01（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）