黄芪注射液固形物化学特征分析
目的:研究黄芪注射液固形物化学特征,为全面评价黄芪注射液质量提供科学依据.方法:采用HPLC-ELSD确定黄芪注射液中主要的糖类化合物,并对其进行含量测定,色谱柱为Carbohydrate分析柱(250mm×4.6mm,5μm),流动相为乙腈-水(81∶19,v/v),流速1.0mL·min-1,柱温25℃;采用UPLC-PDA-ELSD分析黄芪注射液中黄酮类和皂苷类成分,应用固相萃取技术对黄芪注射液进行样品前处理,采用Waters UPLC色谱系统,Acquity BEH C18色谱柱(50mm×2.1mm,1.7μm),柱温30℃;流动相体系水(A)-乙腈(B),梯度洗脱,流速0.4mL·min-1;黄酮类成分采用PDA检测,紫外检测波长为254nm;皂苷类成分采用ELSD检测,漂移管温度为50℃,气体压力为30psi.结果:5个厂家6批黄芪注射液中固形物量(含辅料)分别为73.33、67.92、131.67、84.58、10.83、7.92mg·mL-1;糖类成分主要为果糖、葡萄糖和蔗糖,其含量占固形物量在60.83%~68.35%之间(样品F和G除外);分析的4个黄酮类成分(毛蕊异黄酮葡萄糖苷、芒柄花苷、毛蕊异黄酮、芒柄花素)和5个皂苷成分(黄芪皂苷Ⅰ、黄芪皂苷Ⅱ、黄芪皂苷Ⅲ、黄芪皂苷Ⅳ(黄芪甲苷)、异黄芪皂苷Ⅰ的含量在固形物中所占比例分别为0.05%~0.47%和0.51%~2.26%.结论:明确了黄芪注射液中主要固形物(糖类、黄酮类和皂苷类成分总量在固形物所占比例约为61.72%~69.28%)的化学特征,为黄芪注射液质量评价提供科学依据.
黄芪注射液 固形物 化学特征 含量测定 质量评价
刘晓妹 吕广萍 胡德俊 赵静 夏晶 季申 李绍平
中药质量研究国家重点实验室暨澳门大学中华医药研究院,澳门999078 上海市食品药品检验所,上海201203
国内会议
北京
中文
42-45
2013-07-01(万方平台首次上网日期,不代表论文的发表时间)