拉曼光谱法检测拉米夫定晶型Ⅰ
拉米夫定(Lamivudine)属核昔类药物,临床上用于乙肝和艾滋病的治疗。目的:建立拉米夫定晶型Ⅰ的定量测定方法.方法:以红外光谱、X射线粉末衍射、拉曼光谱表征拉米夫定的晶型Ⅰ和晶型Ⅱ.选用拉曼光谱分析技术,以拉米夫定晶型Ⅰ的特征峰(696em-1)与内标峰(537em-1)的强度比值为定量的参数,测定拉米夫定中晶型Ⅰ的含量。结果:拉米夫定晶型Ⅰ的特征峰与内标峰的强度比值与晶型Ⅰ的浓度呈良好的线性关系,相关系数r=0.9986,最小检测限为1.2%,最小定量限为3.7%.结论:所建方法简便快捷,可用于检测拉米夫定原料中的晶型Ⅰ的含量.对晶型药物进行质量监控将有助于提高晶型药物的产品质量,进一步保证药物的安全、有效。
抗传染病药物 拉米夫定 晶型检测 质量控制 拉曼光谱法
叶晓霞 刘茜 耿志旺 杨永健
上海市食品药品检验所,上海201203
国内会议
北京
中文
60-62
2013-07-01(万方平台首次上网日期,不代表论文的发表时间)