RP-HPLC法测定垂体后叶注射液升压素与缩宫素效价的研究
垂体后叶注射液系由猪或羊或牛等动物的脑垂体后叶经脱水、干燥、研细，再用稀醋酸提取制得的无菌溶液,为激素类药物。目的:建立测定垂体后叶注射液升压素与缩官素效价的高效液相色谱法,探讨HPLC法代替生物测定法的可行性.方法:应用Inertsil ODS-SP色谱柱(4.6mm×250mm,5μm);以0.02mol·L-1的磷酸二氢钠溶液为流动相A,以0.04mol·L-1磷酸二氢钠溶液-乙腈(50:50)为流动相B,梯度洗脱;流速为1.0mL·min-1;检测波长为220nm.结果:升压素和缩宫素的峰面积与浓度的线性关系良好(r＞0.9988),平均加样回收率升压素在109.5％～116.2％之间,缩宫素在92.3％～98.5％之间.RP-HPLC法与生物测定法测定结果有一定差异,但两者间有很好的相关性.结论:RP-HPLC法快捷,重复性好,易于操作,影响因素少,可替代生物测定法测定垂体后叶注射液的升压素与缩宫素的效价。
激素类药物 垂体后叶注射液 升压素 缩宫素 疗效评价
史芳亮 黄坚 邵泓 陈钢
上海市食品药品检验所,上海201203
国内会议
北京
中文
71-73
2013-07-01（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）