聚山梨酯80质量分析与致敏原探究
聚山梨酯80又名吐温在药物制剂特别是注射剂中应用广泛,但是近年来临床上含吐温80的中药注射剂多有不良反应发生,许多研究指出吐温80是引起不良反应的主要原因之一,通过研究发现国内市售的吐温80质量层次不齐,有的样品二甘醇含量大于34ppm.有在产品中添加双氧水进行脱色的问题.同时发现吐温80的质量同其过敏反应密切相关,吐温80中双氧水含量同Beagle犬的过敏反应存在正相关,此外吐温80的过敏反应还与其分子量分布有关,吐温80的过敏反应存在种属差异,犬对吐温80比较敏感,而猴并不敏感.
中药注射剂 聚山梨酯80 质量检测 致敏原 动物实验
孙会敏 李波 杨锐 栾琳 王颖 关皓月 耿兴超 曹苹 米雅娴 于丽娜
中国食品药品检定研究院,北京100050 深圳市药品检验所,深圳518057 天津市药品检验所,天津300070
国内会议
北京
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186-189
2013-07-01（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）