注射用缩宫素中高分子量物质及过敏反应研究

摘要：

目的:针对缩宫素在临床上可引起过敏性休克,水潴留等过敏反应的发生,考察了提取缩宫素原料及注射用缩宫素中的高分子量物质及其是否与其过敏反应发生具有相关性.方法:采用凝胶过滤色谱法对其原料及其制剂中的高分子量物质进行研究,截留高分子物质,并进行豚鼠全身主动过敏(ASA)试验及皮肤被动过敏(PCA)试验.结果:提取制备的缩宫素原料及注射用缩宫素中均检出分子量大于5000的高分子物质,注射用缩宫素及其截留高分子物质(MW＞5000)的溶液ASA试验为阴性,但PCA试验出现阳性结果.结论:提取工艺生产的注射用缩宫素或有可能造成过敏反应的发生,与该品种中检出的高分子物质存在有一定的关联性,有必要在生产工艺中控制高分子量物质的产生.

关键词： 临床药学 缩宫素 化学成分 药理作用 过敏反应

作者: 汪玉馨 金卫红 宗卫峰 黄青 陆益红 史清水

作者单位: 江苏省食品药品检验所

会议类型: 国内会议

会议名称: 江苏省药理学会青年工作委员会成立大会暨药理学科青年科技创新学术研讨会

会议地点: 苏州

会议语种:中文

页码: 10-14

在线出版日期: 2013-05-24（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）