Ⅰ期临床试验设计和需要重视问题

摘要：

Ⅰ期临床试验,特别是首次人类药物试验(First in human)具有极大地挑战性.在国外,试验设计方面近年来取得了很大进展.本文就Ⅰ期临床试验设计的技术、首剂量、安慰剂对照、剂量推升方案、终止标准和风险评估进行综述.

关键词： 实验药学 Ⅰ期临床试验 方案设计 风险评估

作者: 钱薇 肖大伟

作者单位: 南京大学医学院附属鼓楼医院Ⅰ期临床试验研究室,南京210008

会议类型: 国内会议

会议名称: 江苏省药理学会青年工作委员会成立大会暨药理学科青年科技创新学术研讨会

会议地点: 苏州

会议语种:中文

页码: 35-41

在线出版日期: 2013-05-24（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）