会议专题

复方磷酸萘酚喹片质量分析

复方磷酸萘酚喹片是磷酸萘酚喹与青蒿素以1∶2.5的比例组成的复方抗疟口服制剂,临床上主要用于恶性疟、间日疟的治疗。依据现行法定标准WS-772(X-617)-2001和YBH00312007检验要求,对复方磷酸萘酚喹片进行了有关物质、溶出曲线、近红外光谱质量的分析,笔者指出复方磷酸酚喹片的总体质量较好,现行标准检验项目设置较全,限度基本可行,但青篙素溶出度和含量检测方法繁琐,容易引起系统误差,建议改进溶出介质和检测方法;现行标准有关物质检测方法为薄层色谱法,检测灵敏度较低,不能有效反应样品中杂质情况,建议将检测方法改进为按组份不同的高效液相色谱法。

复方磷酸萘酚喹片 质量检验 高效液相色谱法 评价标准

范亚刚 吴凡

云南省食品药品检验所,昆明650011

国内会议

第3届全国药品质量分析论坛

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2012-10-14(万方平台首次上网日期,不代表论文的发表时间)