对格列吡嗪及格列吡嗪片有关物质的考察
目的:对国内两家企业生产的格列吡嗪及八家企业生产的格列吡嗪片的有关物质进行考察；方法:采用WatersC18柱(4.6mm×250mm,5μm),流动相A:色谱用水(用醋酸调pH至3.5)、流动相B:乙腈,检测波长为225nm;结果:所有批次均检测出《欧洲药典2010年增补版》中收载的格列吡嗪项下有关物质中的杂质C,其中有两批超过标准规定,部分批次检测出杂质G；结论:一些企业生产的格列吡嗪片的已知杂质较原料药有不同程度的升高,表明其生产工艺存在缺陷.
格列吡嗪制剂 质量检测 高效液相色谱法 评价标准
钱伟光 杜兴 田仲铭 刘小燕 徐杰
甘肃省食品药品检验所,兰州730000
国内会议
济南
中文
4-5
2012-10-14（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）