会议专题

硝酸咪康唑原料及其制剂有关物质测定方法的建立

目的:建立硝酸咪康唑原料及制剂中四种已知杂质及其他未知杂质检测方法.方法:采用Kromasil C18色谱柱(150mm×4.6mm,5μm),柱温:45℃,流动相:以0.5%醋酸铵溶液(pH4.4)-甲醇不同比例线性梯度洗脱,流速:2 mL·min-1,检测波长:235 nm.结果:四种已知杂质分别在0.2~1.2μg范围内线性关系良好,相关系数分别为0.9983(n=6)、0.9999(n=6)、0.9995(n=6)及0.9992(n=6);最低检出限量分别为43.84ng、83.20ng、20.88 ng及20.92 ng;平均回收率分别为100.3%,84.3%,90.7%及84.7%.结论:该方法简便、定量准确,可有效控制硝酸咪康唑原料及制剂中杂质含量.

硝酸咪康唑 高效液相色谱法 质量控制

王小亮 刘雪峰 席志芳 衷红梅

陕西省食品药品检验所,西安710061

国内会议

第3届全国药品质量分析论坛

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8-10

2012-10-14(万方平台首次上网日期,不代表论文的发表时间)