注射用甘草酸二铵pH对浊度及有关物质的影响
目的:研究注射用甘草酸二铵pH值对浊度和有关物质的影响.方法:采用优化后的有关物质色谱条件及自拟的pH值和浊度测定方法,对16个厂家55批注射用甘草酸二铵分别进行了有关物质、pH值和浊度的测定,结合统计学的方法,研究了PH值、浊度及有关物质之间的相关性.结果:本品pH值与浊度和有关物质呈显著的负相关,随着pH值的降低,其浊度和有关物质逐渐增加.结论:本品pH值应控制在合理的范围内;部分厂家处方工艺不合理,有必要进行优化;现行标准应尽快统一完善.
甘草酸二铵 浊度测定 pH值 质量控制
黄巧巧 陈爽 贾飞 谢升谷 朱培曦 郑国钢
浙江省食品药品检验所,杭州310004
国内会议
济南
中文
12-13
2012-10-14(万方平台首次上网日期,不代表论文的发表时间)