复方甲地孕酮注射液的有关物质的考察结果

摘要：

目的:本文采用HPLC法对5批复方甲地孕酮注射液的有关物质进行了考察.方法:采用HPLC法.色谱条件:Diamonsil C18色谱柱(250×4.6mm,5μm),以甲醇-水(70∶30)为流动相,流速1.0mL·min-1,柱温为40℃,检测波长为280nm.结果:对5批复方甲地孕酮注射液的有关物质进行了考察,结果5批样品的有关物质总量均小于0.3％.结论:所得结果未超过提高标准之规定.

关键词： 复方甲地孕酮注射液 质量检测 高效液相色谱法 评价标准

作者: 吴毅彦

作者单位: 天津市药品检验所,天津300070

会议类型: 国内会议

会议名称: 第3届全国药品质量分析论坛

会议地点: 济南

会议语种:中文

页码: 22-23

在线出版日期: 2012-10-14（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）