氟尿嘧啶原料及注射液中有关物质的定性及定量分析
目的:建立氟尿嘧啶原料及注射液中有关物质的定性及定量分析方法.方法:采用高效液相色谱法,色谱柱:Kromacil C18柱(250mm×5mm,5μm)；流动相:甲醇-水(磷酸调pH为3.5)(5∶95)；流速:1.0mL·min-1；检测波长:265nm;柱温；35℃.分别采用标准曲线法、自身稀释对照法以及自身稀释对照折算系数法对有关物质进行定量分析.结果:分别测得了5种对照品的标准曲线、相关系数及线性范围,各对照品的平均回收率均在95％以上,精密度和重现性的平均RSD值均在1.5％以下；通过比较认为,自身稀释对照折算系数法计算有关物质的含量更简便、准确.结论:自身稀释对照折算系数法可以作为氟尿嘧啶原料及注射液中的有关物质进行定性及定量分析方法.
氟尿嘧啶药物 检测技术 折算系数法 质量控制
王嫦鹤 郭欢迎 吴沛佳 刘海静
陕西省食品药品检验所,西安710061
国内会议
济南
中文
184-186
2012-10-14（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）