RP-HPLC法同时测定注射用丹参中9种水溶性成分的含量
目的:建立反相高效液相色潜法,同时测定注射用丹参中丹参素钠、原儿茶酸、原儿茶醛、香草酸、咖啡酸、阿魏酸、迷迭香酸、丹酚酸B、黄芩苷等9种水溶性成分的含量.方法:采用CAPCELL PAK MG C18(250mm×4.6mm,5μm)色谱柱,以甲醇-0.1％(V/V)磷酸水溶液为流动相梯度洗脱,流速:0.8mL·min-1,检测波长:280nm,柱温:30℃.结果:丹参素钠、原儿茶酸、原儿茶醛、香草酸、咖啡酸、阿魏酸、迷迭香酸、丹酚酸B、黄芩苷进样量分别在1.21～9.08μg,0.31～2.31μg,0.32～2.4μg,0.02～0.17μg,0.01～0.09μg,0.01～0.08μg,0.22～1.65μg,0.02～0.16μg,0.15～1.10μg范围内线性关系良好.平均回收率(n=6)分别为100.49％,101.13％,99.85％,100.18％,99.85％,100.87％,100.01％,101.71％,99.25％；RSD分别为1.31％,1.55％,1.34％,1.47％,1.64％,1.50％,2.58％,0.84％,2.96％.重复性试验,丹参素钠、原儿茶酸、原儿茶醛、香草酸、咖啡酸、阿魏酸、迷迭香酸、丹酚酸B、黄芩苷含量RSD(n=6)分别为0.85％,2.55％,1.92％,2.51％,3.71％,3.42％,1.90％,3.97％,2.81％.结论:该方法简便准确,重复性和稳定性良好,分析效率高.能同时测定注射用丹参中的原儿茶醛等9种水溶性酚酸类成分.可作为注射用丹参质量控制方法.用主成分分析法对测定结果进行统计分析,能综合评价产品质量优劣.
丹参注射液 水溶性成分 反相高效液相色谱法 质量控制
李安平 杨锡 丁永辉 赵建邦 张妍
甘肃省食品药品检验所,兰州730000;甘肃省中药品质与安全评价工程技术研究中心,兰州730000 甘肃省食品药品监督管理局,兰州730000 兰州大学药学院,兰州730030
国内会议
济南
中文
216-218
2012-10-14（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）